Contenu du programme de mentorat en biostatistique - Solutions statistiques

Favoriser l’innovation biotechnologique grâce au mentorat en biostatistique

Blocs de base du programme de mentorat en biostatistique

Le programme idéal couvre l’ensemble des éléments suivants, mais selon les besoins, il peut aussi se concentrer sur certains aspects :

Gestion, documentation et présentation des données de test

Structurer les résultats de chaque expérience : formatage adéquat, dictionnaire informatif, identification de la nature de chaque mesure
Tirer profit des statistiques descriptives : détection d’erreurs, anticipation de problèmes
Assurer l’intégrité globale des données : continuité de la recherche

Planification d’essais efficaces et utiles

Définir la portée de chaque expérience : population cible, nombre de mesures, primary outcomes…
Gérer les biais et la variabilité : réplicats vs. répétitions, effets d’opérateur, de batch, de jour…
Déterminer et justifier la taille des essais : signification statistique versus pratique/biologique

Préparation et gestion des travaux de laboratoire

Rédiger un protocole précis et complet : robustesse, transparence et reproductibilité
Gérer le déroulement des expériences : identifier les anomalies, réagir aux difficultés rencontrées
Établir un bilan qualitatif : transmettre et enrichir la connaissance des processus

Présentation et communication rigoureuse des résultats

Comprendre la structure de l’expérience et réaliser une analyse des données cohérente avec celle-ci
Interpréter adéquatement les résultats : p-value, puissance, équivalence, supériorité, non-infériorité
Rédiger un rapport d’expérimentation exhaustif, un sommaire pertinent, une publication scientifique de qualité

Blocs satellites optionnels

Des besoins additionnels se présentent souvent lors de ces interventions. Afin d’y répondre, nous vous proposons plusieurs blocs qui peuvent s’intégrer au programme de mentorat en biostatistique.

Révision d’article scientifique

Même si cela serait à plusieurs égards avantageux, ce programme de mentorat débute rarement en même temps que les activités de recherche de la startup. Typiquement, des essais sont déjà en cours et plusieurs ont déjà été complétés. Dans ce contexte, nous offrons un service Adhoc de révision des documents présentant le déroulement d’une expérience et/ou l’analyse de ses résultats. Il peut s’agir d’un rapport destiné à des intervenants externes (instance réglementaire, investisseurs) ou d’un article destiné à une revue scientifique.

Planification et interprétation d’une étude pilote

Un obstacle courant à la mise en œuvre d’études totalement rigoureuses tient à leur coût. Afin d’étudier la faisabilité d’expériences à grande échelle, d’identifier de potentiels problèmes logistiques et plus généralement établir le budget nécessaire, nous proposons dans ce bloc notre support pour réaliser une étude à échelle réduite. Les résultats de cette étude pourront autant être utilisés à l’interne pour contrôler les coûts que pour obtenir le financement adéquat pour une mise à l’échelle.

Séminaire d’intégration des nouvelles normes

Les nouvelles pratiques induites par l’introduction des normes représentent parfois des changements importants et dont l’intégration peut être initialement perçue comme contreproductive par certains membres des équipes de recherche. Dans ce contexte, l’intervention du mentor en tant qu’expert externe lors d’un séminaire impliquant tous les intervenants concernés permet une médiation et une mise en contexte plus générale des changements proposés.

Quantification des sources de variabilité

Les activités de recherche des startups en biotechnologie et medtech impliquent souvent des séries d’expériences impliquant des processus similaires : même matière première, opérateurs, types de mesures… Une connaissance précise de la variabilité induite par chacun des éléments est cruciale autant par ses implications scientifiques qu’économiques. En effet, elle permet de choisir de manière appropriée la structure expérimentale optimale et de justifier des décisions qui pourraient sembler contre-intuitives à un intervenant externe. Dans ce bloc, nous vous offrons le support nécessaire pour planifier et analyser une étude visant à quantifier les principales sources de variabilité présentes dans vos études. L’analyse inclut des recommandations sur la manière de conduire les futurs essais vis-à-vis de ces sources de variabilité.

Formations sur mesure

La formation en entreprise se trouve au cœur des activités de Creascience depuis sa création. À vrai dire, ce sont en bonne partie nos activités de formation et le retour reçu des participants qui nous ont amené à développer le présent programme de mentorat. Même si ce programme vise en premier lieu à rendre autonome des startups par le biais de la transmission de connaissances à un petit groupe de personnes-ressources – qui pourront ensuite elles-mêmes transmettre ces connaissances à leurs collègues –, l’organisation de séances visant un auditoire plus large demeure un levier non négligeable pour augmenter l’acceptabilité des bonnes pratiques statistiques.

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Aperçu du programme de mentorat

Lignes directrices du programme de mentorat

Contenu du programme (cette page)

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