Favoriser l’innovation biotechnologique grâce au mentorat en biostatistique
Adapter le mentorat à votre stade de développement
Il est important d’adapter un programme de mentorat en biostatistique au stade de développement des entreprises de biotechnologie pour plusieurs raisons. Les entreprises de biotechnologie en phase de développement ont des besoins et des défis spécifiques qui diffèrent de ceux des entreprises plus établies, et la personnalisation du mentorat peut mieux répondre à ces besoins.
Phase de découverte
L’accent est mis sur l’analyse exploratoire des données, la génération d’hypothèses et la conception expérimentale précoce. Le mentorat en biostatistique met l’accent sur l’efficacité des approches de sélection et l’identification des candidats prometteurs tout en maintenant la rigueur scientifique malgré la petite taille des échantillons.
Recherche préclinique
Les directives statistiques s’orientent vers une conception d’étude robuste, une sélection appropriée de modèles animaux et l’élaboration de plans d’analyse qui satisferont aux exigences réglementaires. Les mentors aident à établir des procédures de contrôle de la qualité et des pratiques de gestion des données essentielles pour les soumissions d’IND.
Public cible
Objectifs du programme
Transfert direct de connaissance
Enracinement à long terme
Déroulement du programme de mentorat en biostatistique
Dans la mesure où ce programme représente un engagement à long terme, nous proposons une implication progressive avec la possibilité d’interrompre la séquence à tout moment tout en retirant des bénéfices notables des étapes déjà réalisées.
1. Masterclass : meilleures pratiques statistiques en sciences de la vie
Dans un premier temps, nous proposons une masterclass de 3 heures présentant les différents aspects des bonnes pratiques scientifiques en relation avec les méthodes statistiques. Cette masterclass (voir programme détaillé joint) présente autant des exemples de bonnes que de mauvaises pratiques en les mettant notamment en relation avec les obligations réglementaires. Nous recommandons à l’ensemble du personnel scientifique et managérial d’y assister. Enfin, la participation au séminaire est un prérequis au programme de mentorat, mais il peut être offert de manière autonome.
2. Ateliers pratiques : 3 jeux sérieux pour appréhender le rôle de la statistique en Ru0026amp;D
Afin de conscientiser les équipes de recherche à l’importance de maîtriser les pratiques statistiques, nous proposons après la masterclass trois ateliers sous la forme de jeux coopératifs pendant lesquels les participants sont confrontés sous une forme ludique à des situations pratiques dans lesquelles des outils statistiques simples leurs permettent de résoudre des problèmes concrets. Les thèmes abordés pendant chaque séance concernent respectivement la gestion des expériences et des données recueillies, la mise en place scientifique et financière des essais, et enfin l’interprétation et la bonne communication des résultats obtenus.
3. Mise en place du programme
Le programme est personnalisé en collaboration étroite avec les responsables de l’entreprise en considérant particulièrement les aspects suivants :
- Choix des personnes-ressources
Une ou deux personnes sont retenues pour prendre en charge le programme à l’interne. Leur choix et leur nombre reste à la discrétion du client. Toutefois, nous recommandons idéalement de combiner une personne directement impliquée dans les travaux de laboratoire avec une autre en position d’autorité.
- Détermination des objectifs du programme
Le plan d’action décrit dans la section suivante sert de base de discussion.
Idéalement, tous les points suggérés devraient être couverts, mais selon les priorités de l’entreprise, les faiblesses identifiées à l’issue de la masterclass initiale, le budget et le temps disponibles, il est possible de se concentrer sur certains aspects.
Afin de déterminer les objectifs exacts, le mentor assigné à la startup rencontre les représentants de l’équipe managériale ainsi que les personnes ressources choisies et s’assure d’établir un cursus et un échéancier à la fois réaliste et en accord avec les besoins exprimés.
- Fixation de la durée du programme
La durée exacte du programme dépend en premier lieu des objectifs fixés ainsi que de la disponibilité anticipée des personnes-ressources.
La durée minimale est de 6 mois et idéale d’un an. Toutefois, à l’issue du premier bloc de 6 mois, une réévaluation de l’ensemble du processus est proposée et il est demandé à la startup une implication subséquente sur une base trimestrielle seulement.
Il est aussi possible d’organiser le programme sur une plus longue durée, que ce soit pour accommoder une disponibilité limitée des personnes-ressources ou pour intégrer des concepts et outils supplémentaires.
4. Réalisation du programme
Principe d’intervention
Pour chaque thème :
- Rencontre initiale – présentation des concepts
- Remise d’une grille d’analyse pour transposer les concepts à la réalité de l’entreprise
- Les personnes-ressources établissent une proposition de norme
- Deuxième rencontre pour discuter de la proposition
- Ajustements si nécessaire et finalisation de la norme
Implication du mentor
Le mentor est un biostatisticien expérimenté. Il partage son expertise de deux manières :
- Rencontres régulières avec les personnes-ressources de l’entreprise soit en présentiel soit en distanciel
- Accessible en permanence pour des questions ponctuelles (mail, téléphone)
En outre, nous avons prévu un certain nombre de briques optionnelles qui peuvent s’ajouter à tout moment lorsque le processus d’implantation génère des demandes supplémentaires non anticipées.
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